2023年6月8日，經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)威斯克生物/川大華西研發(fā)的重組三價(jià)新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）--威克欣?3價(jià)XBB疫苗納入緊急使用，這是全球首個(gè)獲批緊急使用的針對(duì)XBB等變異株的新冠疫苗，標(biāo)志著中國新冠疫苗的研發(fā)創(chuàng)新已走在世界前沿。在國家的資助和國家各部委、省市各部門的大力支持下，成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司與其子公司威斯克生物醫(yī)藥（廣州）有限公司利用國際先進(jìn)的昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái)快速響應(yīng)的優(yōu)勢(shì)，高效完成了重組三價(jià)新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）的載體構(gòu)生產(chǎn)出高純度、高質(zhì)量的重組三價(jià)蛋白疫苗。
威克欣?3價(jià)XBB疫苗針對(duì)新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結(jié)合域（S-RBD）和七肽重復(fù)域（HR），基于結(jié)構(gòu)精準(zhǔn)設(shè)計(jì)了亞單位疫苗抗原，自組裝為穩(wěn)定的三聚體結(jié)構(gòu)的蛋白顆粒，經(jīng)純化混合后加入基于角鯊烯的水包油乳液佐劑制成。
該創(chuàng)新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度，使三聚體蛋白疫苗在體內(nèi)誘導(dǎo)了更強(qiáng)烈的T細(xì)胞免疫反應(yīng)。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，威克欣?3價(jià)XBB疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對(duì)XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75 等變異株的高水平中和抗體。接種本品14天以后，針對(duì)XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的癥狀性新冠疾病，保護(hù)效力為93.28%，且安全性良好，提示威克欣?3價(jià)XBB疫苗是針對(duì)國內(nèi)外流行的XBB等多種變異株的新一代廣譜新冠疫苗。
2023年初，XBB系列變異株在全球多地逐步成為新冠病毒的優(yōu)勢(shì)流行株，威斯克生物和四川大學(xué)華西醫(yī)院的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，發(fā)揮疫苗研發(fā)優(yōu)勢(shì)，針對(duì)XBB系列變異株展開科技攻堅(jiān)行動(dòng)，關(guān)鍵時(shí)刻得到了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班前瞻性的專業(yè)指導(dǎo)和支持。
在5月8日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，中疾控病毒所專家介紹“XBB系列變異株其極高的傳播力和免疫逃逸能力均強(qiáng)于早期流行的奧密克戎變異株，目前已是全球主流毒株?！苯刂恋?月底，在美國，XBB系列新冠病毒變異株占比已達(dá)98.1%。而在我國，新增檢出XBB系列毒株占重點(diǎn)關(guān)注變異株比例逐步增高，占比已超90%。5月18日，世界衛(wèi)生組織（WHO）新冠疫苗成分技術(shù)咨詢小組(TAG-CO-VAC) 對(duì)今年的新冠疫苗成分更新作出建議，提出未來的疫苗應(yīng)針對(duì)全球新冠主流毒株XBB變異株誘導(dǎo)中和抗體反應(yīng)。
近期國內(nèi)新冠“二陽”逐步增多，專家呼吁要及時(shí)預(yù)防，加強(qiáng)新冠疫苗接種，特別是感染高風(fēng)險(xiǎn)人群、老年人群、有基礎(chǔ)疾病人群、免疫低下人群需要加強(qiáng)防范新冠變異株感染，開展疫苗接種。此次，重組三價(jià)新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）-威克欣?3價(jià)XBB疫苗獲批緊急使用，將為疫情的常態(tài)化管理、新冠疫苗的接種提供創(chuàng)新的選擇，為全球抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)一份中國力量。
威斯克生物是一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，于2021-2023年連續(xù)三年成功入選獨(dú)角獸企業(yè)。威斯克生物包括成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司和威斯克生物醫(yī)藥（廣州）有限公司，母公司位于成都天府國際生物城，廣州子公司位于廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)知識(shí)城。成都威斯克生物已完成5000升和3000升規(guī)模的兩條昆蟲細(xì)胞重組蛋白疫苗生產(chǎn)線建設(shè)，建立了年產(chǎn)能已達(dá)1億劑的疫苗生產(chǎn)基地，并已完成了GMP生產(chǎn)車間的建設(shè)和驗(yàn)證，取得《藥品生產(chǎn)許可證》。廣州威斯克生物已完成規(guī)模化的昆蟲細(xì)胞重組蛋白疫苗生產(chǎn)線的建設(shè)，形成了年產(chǎn)量可達(dá)1億劑的疫苗產(chǎn)能。
2022年12月，威斯克生物研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細(xì)胞）—威克欣?，經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)納入緊急使用，目前已在中國20多個(gè)省份實(shí)現(xiàn)招標(biāo)準(zhǔn)入及供應(yīng)接種。
