各市(州)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,委(局)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu),國(guó)家委駐川醫(yī)療機(jī)構(gòu),相關(guān)生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)川藥采聯(lián)辦〔2016〕31號(hào)文,北京賽而生物藥業(yè)有限公司因GMP證書((編號(hào):BJ20150181)被收回,該公司生產(chǎn)的多潘立酮膠囊(10mg*30粒/盒)等5個(gè)品規(guī)被取消掛網(wǎng)?,F(xiàn)經(jīng)省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心核查,北京市食品藥品監(jiān)督管理局已發(fā)回該企業(yè)GMP證書(編號(hào):BJ20150181)。
山東頤和制藥有限公司因GMP證書(編號(hào):SD20150350)被收回,按照《四川省藥品上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄管理辦法(試行)》第八條第(3)點(diǎn)規(guī)定,該企業(yè)生產(chǎn)的蒙脫石散(3g*10袋/盒)暫停掛網(wǎng),給予企業(yè)30個(gè)工作日申訴期?,F(xiàn)經(jīng)省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心核查,山東頤和制藥有限公司已重新取得山東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP證書(編號(hào):SD20150350)。
按照《四川省藥品上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄管理辦法(試行)》第四條第六款規(guī)定,對(duì)重新獲得GMP證書的北京賽而生物藥業(yè)有限公司等兩家企業(yè)生產(chǎn)的多潘立酮膠囊(10mg*30粒/盒)等6個(gè)品規(guī)恢復(fù)掛網(wǎng)資格(見附件)。
本通知從公布之日起執(zhí)行。
四川省藥械集中采購(gòu)工作
聯(lián)席會(huì)議辦公室
2017年3月14日