各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》有關(guān)要求，為貫徹落實(shí)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，促進(jìn)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展，保障廣大人民群眾身體健康，國(guó)家發(fā)展改革委決定于2007－2008年組織實(shí)施生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、專項(xiàng)的主要內(nèi)容
生物醫(yī)學(xué)工程是指綜合應(yīng)用生命科學(xué)和工程科學(xué)的原理與方法，系統(tǒng)研究人體的結(jié)構(gòu)、功能及生命現(xiàn)象，研發(fā)用于防病、治病的材料、植入器械、人工器官以及生物醫(yī)學(xué)信號(hào)檢測(cè)、圖像顯示和疾病診治裝置的總稱。專項(xiàng)根據(jù)我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展基礎(chǔ)和特點(diǎn)，重點(diǎn)支持具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)內(nèi)外重大市場(chǎng)前景的生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，以及產(chǎn)業(yè)化相關(guān)技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化重大技術(shù)支撐條件建設(shè)。專項(xiàng)支持的重點(diǎn)領(lǐng)域?yàn)椋?br/> （一）新型醫(yī)用植入器械及人工器官的產(chǎn)業(yè)化，包括：表面生物活化改性的人工關(guān)節(jié)；表面抗凝血、抗組織增生改性的血管支架、人工機(jī)械心瓣膜及其他介入治療器件；人工腎、人工肝等體外循環(huán)人工器官等。
（二）組織工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，包括：組織工程骨、肌腱、血管、皮膚、角膜等組織工程產(chǎn)品。
（三）數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備和系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化，包括：計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（CT）、磁共振系統(tǒng)（MRI）、數(shù)字化X射線機(jī)、彩色超聲影像系統(tǒng)等。
（四）微創(chuàng)診療設(shè)備和新型腫瘤治療裝置的產(chǎn)業(yè)化，包括：新一代多品種內(nèi)窺鏡、微型攝像及介入手術(shù)裝置、腫瘤物理治療設(shè)備等。
二、專項(xiàng)實(shí)施目標(biāo)
通過(guò)實(shí)施專項(xiàng)，加快生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化，形成一批生物醫(yī)學(xué)工程新產(chǎn)品，扭轉(zhuǎn)高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口局面，滿足廣大人民群眾醫(yī)療需要。培育和壯大生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)，扶持自有品牌，加速產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高中高檔產(chǎn)品比例，提高產(chǎn)業(yè)整體水平，提升產(chǎn)業(yè)在國(guó)際分工中的地位。培育具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚式發(fā)展。引導(dǎo)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速發(fā)展，做大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，促使我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)在2010年達(dá)到1000億元以上的規(guī)模。
三、專項(xiàng)實(shí)施的原則
為確保專項(xiàng)實(shí)施能夠取得應(yīng)有的效果，在專項(xiàng)的組織實(shí)施過(guò)程中，重點(diǎn)把握以下原則：
（一）以市場(chǎng)為導(dǎo)向。面向提高廣大人民群眾醫(yī)療健康水平的重大需求，推進(jìn)新型生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品、特別是已經(jīng)具備一定技術(shù)基礎(chǔ)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
（二）鼓勵(lì)自主創(chuàng)新。著重推動(dòng)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自有品牌產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；加速發(fā)展我國(guó)具有技術(shù)基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。
（三）促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合。重點(diǎn)支持合作關(guān)系清晰、合作實(shí)體明確、合作任務(wù)落實(shí)的產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目。
（四）培育龍頭企業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚。重點(diǎn)扶持具有潛在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)，促進(jìn)項(xiàng)目向國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地集聚。
四、具體要求和進(jìn)度安排
（一）專項(xiàng)項(xiàng)目應(yīng)按照國(guó)家發(fā)改委頒布的《國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目管理暫行辦法》（國(guó)家發(fā)展改革委令第43號(hào)），開展項(xiàng)目組織、資金申請(qǐng)報(bào)告編制和申報(bào)工作。
（二）主管部門要嚴(yán)格審查項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)和申報(bào)單位的建設(shè)條件。申報(bào)單位（包括技術(shù)依托單位）應(yīng)是行業(yè)或區(qū)域有實(shí)力、影響力的大企業(yè)，應(yīng)具備較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)、經(jīng)營(yíng)管理、資金籌集等方面的能力。
（三）項(xiàng)目需要提供有關(guān)部門出具的醫(yī)療器械或相關(guān)生產(chǎn)許可文件。項(xiàng)目應(yīng)是近3年取得注冊(cè)證書的新產(chǎn)品，并在全國(guó)具有比較優(yōu)勢(shì)。
（四）項(xiàng)目主管部門應(yīng)對(duì)資金申請(qǐng)報(bào)告及相關(guān)附件（如銀行貸款承諾、自有資金證明、生產(chǎn)許可文件等）進(jìn)行認(rèn)真核實(shí)，并負(fù)責(zé)對(duì)其真實(shí)性予以確認(rèn)。
請(qǐng)你們對(duì)符合專項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容的項(xiàng)目進(jìn)行認(rèn)真審查、備案，組織編寫資金申請(qǐng)報(bào)告（具體要求見(jiàn)附件），于2007年11月10日前，將項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告、項(xiàng)目簡(jiǎn)介和有關(guān)附件等材料一式五份報(bào)送四川省發(fā)改委高技術(shù)處，同時(shí)提供電子文本。
附件：國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告編制要點(diǎn)
附件：
國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告編制要點(diǎn)
一、項(xiàng)目意義和必要性。國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響，產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析，市場(chǎng)分析，與國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)總體思路、原則、目標(biāo)等關(guān)聯(lián)情況。
二、項(xiàng)目技術(shù)基礎(chǔ)。成果來(lái)源及知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況，已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限，技術(shù)或工藝特點(diǎn)以及與現(xiàn)有技術(shù)或工藝比較所具有的優(yōu)勢(shì)，該重大關(guān)鍵技術(shù)的突破對(duì)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的重要意義和作用。
三、項(xiàng)目建設(shè)方案。項(xiàng)目的產(chǎn)能規(guī)模、建設(shè)的主要內(nèi)容、采用的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點(diǎn)、設(shè)備選型及主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)工期和進(jìn)度安排、建設(shè)期管理等。
四、項(xiàng)目投資。項(xiàng)目總投資規(guī)模，投資使用方案、資金籌措方案以及貸款償還計(jì)劃。
五、環(huán)境保護(hù)、資源綜合利用、節(jié)能與原材料供應(yīng)及外部配套條件落實(shí)情況等。其中節(jié)能分析章節(jié)按照《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于加強(qiáng)固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目節(jié)能評(píng)估和審查工作的通知》（發(fā)改投資[2006]2787號(hào)）要求進(jìn)行編寫。
六、項(xiàng)目法人基本情況。項(xiàng)目法人的所有制性質(zhì)，主營(yíng)業(yè)務(wù)，近三年來(lái)的銷售收入、利潤(rùn)、稅金、固定資產(chǎn)、資產(chǎn)負(fù)債率、銀行信用等級(jí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人基本情況及主要股東的概況等。
七、項(xiàng)目財(cái)務(wù)分析、經(jīng)濟(jì)分析及主要指標(biāo)。內(nèi)部收益率、投資利潤(rùn)率、投資回收期、貸款償還期等指標(biāo)的計(jì)算和評(píng)估，項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析。
八、項(xiàng)目招標(biāo)內(nèi)容（適用于申請(qǐng)國(guó)家補(bǔ)貼資金500萬(wàn)元及以上的投資項(xiàng)目），并填寫招標(biāo)事項(xiàng)核準(zhǔn)意見(jiàn)（見(jiàn)附表），主管部門提出初審意見(jiàn)并蓋章。
九、資金申請(qǐng)報(bào)告附件：
1、銀行承貸證明(省分行以上)文件；
2、項(xiàng)目法人近三年的經(jīng)營(yíng)狀況（包括損益表、資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表）和項(xiàng)目法人自籌資金保證落實(shí)文件；
3、地方、部門配套資金及其它資金來(lái)源證明文件；
4、前期科研成果證明材料(需經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證或出具技術(shù)檢測(cè)報(bào)告、專利證書等)；前期科研成果的成熟度，應(yīng)能夠滿足產(chǎn)業(yè)化試驗(yàn)或產(chǎn)業(yè)化示范的要求；
5、相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)主管部門意見(jiàn)；
6、城市規(guī)劃部門出具的城市規(guī)劃選址意見(jiàn)（適用于城市規(guī)劃區(qū)域內(nèi)的項(xiàng)目）；
7、有關(guān)部門出具的產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可文件等；
8、土地、重要原材料以及其它所需證明材料；
9、政府投資項(xiàng)目需提供可行性研究報(bào)告的批準(zhǔn)文件，企業(yè)投資項(xiàng)目需提供核準(zhǔn)或備案的批準(zhǔn)文件（在有效期內(nèi)且未滿兩年）；已開工項(xiàng)目需提供投資完成、工程進(jìn)度以及生產(chǎn)情況證明材料；
10、項(xiàng)目單位填報(bào)對(duì)項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告內(nèi)容和附屬文件真實(shí)性負(fù)責(zé)的聲明。
