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創(chuàng)建時間:2008-07-10當前位置: 首頁 >> 行業(yè)動態(tài) >> 展會動態(tài)

五措施應對嚴重藥品不良反應 降低用藥風險

  在國家食品藥品監(jiān)督管理局7月8日舉行的新聞發(fā)布會上,國家藥品評價中心副主任武志昂表示,隨著對藥品不良反應監(jiān)測力度的加大,我國藥品不良反應報告系統(tǒng)的報告已不局限在藥品不良反應上,還包括藥品不良事件;藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)也并非僅做監(jiān)測,更主要的是強化安全性評估。   對于發(fā)生過嚴重不良反應的藥品,藥監(jiān)部門將根據其風險程度,采取五項措施,最大限度地降低人群用藥風險。   武志昂說,藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件,盡管并非一定與用藥有因果關系,也要本著“可疑即報”的原則,對藥品不良事件進行監(jiān)測。一旦發(fā)生嚴重不良反應,將相應啟動五項措施:一是要求或責令企業(yè)修改藥品說明書,二是暫停銷售使用,三是改進生產工藝,四是非處方藥轉為處方藥管理,五是責令撤市。   截至目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局已經責令葛根素注射液、蓮必治注射液、穿琥寧注射液、非甾體類抗炎藥、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射劑、硫普羅寧注射劑、羅格列酮、頭孢曲松鈉等藥品修改說明書,暫停了乙雙嗎啉、魚腥草注射液、替加色羅、抑肽酶的銷售使用,責令培高利特撤市。(2008-07-10)

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