一邊是面臨“過(guò)氣”的主角遲遲不肯下場(chǎng)，一邊是風(fēng)頭強(qiáng)勁的配角躍躍欲試，急于登場(chǎng)。在全球各大制藥巨頭專(zhuān)利藥普遍面臨專(zhuān)利到期的情況下，愈演愈烈的“專(zhuān)利門(mén)”主角專(zhuān)利藥與配角仿制藥之間的沖突不斷。 繼輝瑞花費(fèi)重金以延長(zhǎng)其重磅藥物立普妥的專(zhuān)利保護(hù)期后，英國(guó)醫(yī)藥公司阿斯利康也正努力保衛(wèi)公司“重量級(jí)”藥品—非典型抗精神病藥物思瑞康（Seroquel）的專(zhuān)利權(quán)。 與輝瑞一樣，阿斯利康面對(duì)的仿制藥企業(yè)也并非一些散兵游勇，而是兩家頗具規(guī)模和實(shí)力的企業(yè)-瑞士山德士和以色列泰華公司（TEVA），前者是瑞士制藥巨頭諾華制藥公司旗下的非專(zhuān)利藥公司，后者則是世界上最大的非專(zhuān)利藥制造商。 專(zhuān)利藥暫勝解“近憂” 7月2日，阿斯利康全球官方網(wǎng)站上的一則公告，牽出了該公司與仿制藥巨頭諾華山德士與以色列泰華公司之間有關(guān)思瑞康專(zhuān)利權(quán)的恩怨糾葛。阿斯利康稱(chēng)，該公司在與諾華制藥就該公司非典型抗精神病藥物思瑞康在美專(zhuān)利權(quán)保護(hù)戰(zhàn)中贏得了一個(gè)回合：新澤西一家聯(lián)邦法庭裁定，阿斯利康與諾華制藥專(zhuān)利權(quán)官司沒(méi)有繼續(xù)審理的必要。 除了諾華山德士之外，這一案件同時(shí)還涉及了另外一家仿制藥巨頭—以色列泰華公司。諾華與泰華一直覬覦思瑞康仿制藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售權(quán)，法庭的此次裁定無(wú)疑阻住了兩者邁入這一市場(chǎng)的腳步。 諾華和泰華對(duì)該判決表示不服，并指控阿斯利康是通過(guò)不正當(dāng)手段才獲得了思瑞康的專(zhuān)利權(quán)。7月4日，阿斯利康中國(guó)相關(guān)負(fù)責(zé)人否定了諾華與泰華的指控，并稱(chēng)“美國(guó)法庭對(duì)此案的判決已經(jīng)說(shuō)明了問(wèn)題”。 受到三家制藥公司如此垂青的思瑞康自然不是“等閑之輩”。7月4日，阿斯利康上述負(fù)責(zé)人表示，思瑞康是阿斯利康的暢銷(xiāo)藥物之一，也是全球最為暢銷(xiāo)的抗精神病藥物之一。阿斯利康公開(kāi)年報(bào)顯示，2007年，思瑞康銷(xiāo)售收入達(dá)到40億美元左右。 “和所有的專(zhuān)利藥擁有者一樣，阿斯利康努力保護(hù)思瑞康的專(zhuān)利權(quán)，正是為了仿制藥擋在市場(chǎng)之外，好獨(dú)享市場(chǎng)份額”。7月3日，醫(yī)藥新聞網(wǎng)執(zhí)行主編張祥表示，一旦仿制藥被允許上市，很多專(zhuān)利藥的市場(chǎng)份額將會(huì)遭到削減。 盡管阿斯利康努力捍衛(wèi)思瑞康的專(zhuān)利權(quán)，但是“重磅炸彈”類(lèi)藥物向來(lái)是仿制的重點(diǎn)，思瑞康自然也不例外。事實(shí)上，覬覦思瑞康仿制藥的不僅僅只有諾華山德士和泰華公司。早在2007年，阿斯利康就曾針對(duì)芬蘭orion公司在芬蘭市場(chǎng)生產(chǎn)銷(xiāo)售思瑞康的仿制藥，而起訴該公司。 市場(chǎng)決定兩者必將并存 對(duì)于遭遇訴訟，山德士和泰華早已司空見(jiàn)慣。近年來(lái)，兩者在不斷擴(kuò)大仿制藥版圖的同時(shí)，也與專(zhuān)利藥生產(chǎn)企業(yè)糾紛不斷。 2006年，法國(guó)制藥公司賽諾菲安萬(wàn)特針對(duì)山德士對(duì)該公司抗凝血藥物依諾肝納素在美國(guó)專(zhuān)利的侵犯，起訴諾華；2007年，賽諾菲安萬(wàn)特在美國(guó)再次起訴諾華。賽諾菲安萬(wàn)特認(rèn)為諾華旗下山德士公司試圖仿制其抗癌癥藥物樂(lè)沙定。除此之外，諾華山德士還曾遭到惠氏等制藥公司的起訴，起因皆為山德士相關(guān)仿制藥物侵犯了專(zhuān)利藥企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品專(zhuān)利權(quán)。 對(duì)于仿制藥業(yè)務(wù)一再遭遇的“專(zhuān)利門(mén)”事件，7月3日，山德士制藥中國(guó)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人稱(chēng)，很多專(zhuān)利權(quán)糾紛都是發(fā)生在美國(guó)，不便給予回應(yīng)。 事實(shí)上，早在2007年1月，山德士就在中國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù)。山德士在中國(guó)的主要產(chǎn)品包括善寧（奧曲肽）、善龍（奧曲肽）等仿制藥。除了山德士外，以色列泰華公司也將觸角伸至中國(guó)，與中國(guó)企業(yè)合作推出仿制藥物。 “仿制藥與專(zhuān)利藥的沖突與并存將長(zhǎng)期存在”，7月4日，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)一位專(zhuān)業(yè)人士表示，由于仿制藥的價(jià)格相比專(zhuān)利藥有大幅下降，因此有很大市場(chǎng)空間，如何處理好與仿制藥的關(guān)系，是各大制藥巨頭需要面對(duì)的一個(gè)難題。 專(zhuān)利到期“遠(yuǎn)慮”難解 思瑞康官司暫勝一局，并不意味著阿斯利康已獲得持久性的勝利。目前，諾華與以色列泰華公司皆表示將會(huì)對(duì)這一裁決提起上訴。更為嚴(yán)重的是，思瑞康將在2011年專(zhuān)利到期，屆時(shí)將無(wú)法把仿制藥擋在市場(chǎng)之外。 諾華公司公開(kāi)的2007年年報(bào)顯示，旗下山德士2007年全球銷(xiāo)售額達(dá)72億美元。今年年初，諾華中國(guó)區(qū)總裁李振福表示，諾華看好山德士的業(yè)務(wù)發(fā)展，并將增加在此方面的投入。 事實(shí)上，仿制藥巨頭并非只做簡(jiǎn)單的仿制藥業(yè)務(wù)。目前全球大型仿制藥企業(yè)都開(kāi)發(fā)了專(zhuān)利品牌藥，并利用專(zhuān)利品牌藥來(lái)帶動(dòng)企業(yè)自身的品牌建設(shè)。以色列泰華公司除了在舒降之、普拉固、左洛復(fù)這3個(gè)數(shù)十億美元銷(xiāo)售額產(chǎn)品的仿制競(jìng)賽中拔得頭籌外，還宣布了2009年至2015年之間在美國(guó)遞交15個(gè)新產(chǎn)品的上市計(jì)劃，這些新產(chǎn)品可能是新藥，或是老藥新用以及產(chǎn)品劑量劑型的變更。同樣，山德士制藥中國(guó)相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，山德士主要經(jīng)營(yíng)是品牌仿制藥。 仿制藥正試圖從品牌和價(jià)格方面入手，不斷擴(kuò)大版圖。7月4日，阿斯利康中國(guó)相關(guān)負(fù)責(zé)人也坦誠(chéng)，原研藥和仿制藥并存是一個(gè)不會(huì)被改變的客觀存在的事實(shí)。但在專(zhuān)利保護(hù)到期之前，阿斯利康方面稱(chēng)，將會(huì)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)不遺余力。（2008-07-10）
