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創(chuàng)建時(shí)間:2008-08-12當(dāng)前位置: 首頁(yè) >> 行業(yè)動(dòng)態(tài) >> 展會(huì)動(dòng)態(tài)

頭孢面臨“中暑” 19家藥企藥品保存不合規(guī)定

湖北地區(qū)連日高溫,而眾多藥品必須冷藏才能保證質(zhì)量。昨日,省食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站通報(bào)19家武漢地區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)不按規(guī)定冷藏藥品。省藥監(jiān)局明確要求,這19家藥企必須限期整改,情節(jié)嚴(yán)重的面臨從嚴(yán)查處。 8月7日來(lái),省藥監(jiān)局采取突擊抽查的方式,對(duì)武漢地區(qū)21家藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存溫度及檢測(cè)、調(diào)節(jié)設(shè)備進(jìn)行了專項(xiàng)督查。除湖北天和醫(yī)藥有限公司、武漢紅運(yùn)堂藥業(yè)有限公司符合存儲(chǔ)要求外,其余19家企業(yè)均存在違法、違規(guī)行為-- 空調(diào)不開或只啟動(dòng)部分空調(diào)。湖北格林藥業(yè)有限公司、湖北金鼎醫(yī)藥有限公司陰涼庫(kù)空調(diào)均未運(yùn)行,庫(kù)房包括陰涼庫(kù)溫度高達(dá)34℃。特別是湖北格林藥業(yè)有限公司庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存有大量注射用頭孢唑啉鈉等需要低溫儲(chǔ)存的藥品,貨值達(dá)數(shù)十萬(wàn)元。湖北奧克藥業(yè)有限公司等17家公司啟動(dòng)部分空凋,庫(kù)房溫度大大高于20℃。 硬件不足。湖北黃河醫(yī)藥有限公司等7家企業(yè),陰涼庫(kù)空調(diào)設(shè)施不能正常運(yùn)行,庫(kù)內(nèi)溫度超標(biāo)。 溫度記錄造假。大部分公司未如實(shí)記錄溫濕度,系按藥品說(shuō)明書要求的溫度虛假填寫記錄。其中,湖北格林藥業(yè)有限公司已編造填寫到8月31日。 藥品不按規(guī)定存儲(chǔ)。湖北長(zhǎng)健醫(yī)藥有限公司將應(yīng)于冷庫(kù)保存的注射用頭孢呋辛鈉,存放于陰涼庫(kù)。 省藥監(jiān)局指出,這些違法違規(guī)行為已成為藥品質(zhì)量極不穩(wěn)定的隱患,嚴(yán)重威脅公眾用藥安全。9月上旬,省藥監(jiān)局將再次抽查。 鏈接: 此次檢查中不符合規(guī)定的19家企業(yè)名單(詳見湖北省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站): 湖北格林藥業(yè)有限公司,湖北金鼎醫(yī)藥有限公司,武漢益世藥業(yè)有限責(zé)任公司,武漢陽(yáng)慷醫(yī)藥有限公司,湖北先鋒藥業(yè)有限公司,湖北達(dá)誠(chéng)醫(yī)藥有限公司,武漢大和醫(yī)藥有限公司,武漢朗濟(jì)藥業(yè)有限公司,湖北康萊醫(yī)藥有限公司,湖北奧克藥業(yè)有限公司,武漢金康源生物藥業(yè)有限公司,湖北明威醫(yī)藥有限公司,湖北天盛醫(yī)藥有限公司,湖北長(zhǎng)健醫(yī)藥有限公司,武漢天元醫(yī)藥發(fā)展有限公司,湖北黃河醫(yī)藥有限公司,湖北中誠(chéng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司,武漢倍得佳醫(yī)藥有限公司,湖北省柏康醫(yī)藥有限公司。(2008-08-12)

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