12月3日下午,全球制藥業(yè)老大美國輝瑞公司在京宣布,其戒煙新藥暢沛已獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準,正式在中國市場銷售。據(jù)了解,“暢沛”的化學名為伐尼克蘭(Varenicline),是目前世界上唯一一種不含尼古丁成分的戒煙藥。 全球銷量每周達8萬份 據(jù)輝瑞有關人士介紹,早在2006年,伐尼克蘭(商品名“暢沛”)即已在美國上市,這是近10年來全球首個新型的處方戒煙藥物。2007年10月,伐尼克蘭贏得了PrixGalien最佳藥物獎,該獎項被視為醫(yī)藥研發(fā)應用領域的諾貝爾獎。目前,伐尼克蘭已被《美國煙草使用與依賴實踐指南》最新版推薦作為一線藥物用于戒煙治療。 今年7月,暢沛獲得我國食品藥品監(jiān)督管理局的批準,用于處方戒煙治療。據(jù)悉,輝瑞已將暢沛藥向國內多個城市的二級以上大醫(yī)院和連鎖藥店推廣。輝瑞中國公司有關人士表示,服用該藥所需費用,相當于煙民每天買煙的花銷。 “現(xiàn)在,暢沛在全球每個星期銷量約8萬份?!陛x瑞全球研發(fā)中心研究員、“暢沛”的發(fā)明人柯卓生博士在接受騰訊財經(jīng)采訪時表示,該藥全球專利有效期到2020年,從研發(fā)到臨床試驗一直比較順利,輝瑞在研發(fā)、疾病教育及市場推廣等方面投入了巨額費用。 首個非尼古丁戒煙藥進中國 最新全國流行病學調查顯示,我國吸煙者總數(shù)超過3.5億,絕對數(shù)量居世界第一,每年有100萬人死于煙草相關疾病。煙草依賴已成為當今社會日益增長的問題,在亞洲地區(qū)尤為顯著。全球研究數(shù)據(jù)表明,吸煙多年的煙民選擇憑借個人意志戒煙(“干戒”),只有3%的人能保持一年以上的戒煙成功率。 “如果接受正規(guī)醫(yī)生的指導和治療,可以使戒煙成功率至少翻一番?!眹鴥戎責煂<摇⒅腥A醫(yī)學會呼吸分會候任主任委員王辰指出,首個非尼古丁戒煙藥在中國上市,將更進一步提高戒煙效果。不過,王辰同時提醒相關人員,對有精神障礙史的煙民應慎用暢沛,容易出現(xiàn)一定副反應。 當天下午,暢沛上市發(fā)布會上,中國工程院院士、中華醫(yī)學會心血管病分會主任委員高潤霖表示,煙草依賴其實是一種精神神經(jīng)疾病,“其本質是尼古丁依賴,尼古丁成癮性不亞于海洛因、可卡因,比大麻更強”?!岸嗄晡鼰煹臒熋褚坏┙錈煟霈F(xiàn)頭痛、煩躁等多種戒斷癥狀?!敝袊部刂行目責熮k公室副主任姜垣稱,據(jù)全球統(tǒng)計數(shù)據(jù),僅憑個人意志1年內保持成功戒煙的比例只有3%,絕大多數(shù)戒煙者都會走回復吸的老路。 背景: 關于輝瑞 目前,輝瑞公司是以研發(fā)為基礎的全球最大制藥企業(yè),2007年全球銷售額達484億美元,全球研發(fā)投入超過81億美元。上個世紀80年代,輝瑞進入中國市場,迄今為止在華累計投資額超過5億美元。輝瑞中國公司共有約2700名員工,在大連、蘇州和無錫擁有4個制藥廠,在北京設有管理中心。(2008-12-05)