葛蘭素史克（GSK）與Theravance公司宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)新復(fù)方藥物BREOELLIPTA，作為每日一次的吸入性療法，用于慢性阻塞性肺?。–OPD）患者的長期維持治療，包括慢性支氣管炎和/或肺氣腫。此外，該藥還適用于既往有COPD病情加重(COPDexacerbation)病史患者的COPD病情加重的減少。
BREOELLIPTA是實(shí)驗(yàn)性COPD新復(fù)方藥物FF/VI（fluticasonefuroate/vilanterol，100/25mcg）的擬用商品名，該藥為每日1次的吸入型糖皮質(zhì)激素糠酸氟替卡松(FF)和長效β2受體激動(dòng)劑維蘭特羅(VI)的復(fù)方藥物，用于慢性阻塞性肺?。–OPD）和哮喘的治療。
GSK稱，預(yù)計(jì)BREOELLIPTA將于2013年第三季度在美國上市。根據(jù)2002年所達(dá)成的LABA合作協(xié)議，BREOELLIPTA獲FDA批準(zhǔn)后，Theravance將有資格獲得3000萬美元的里程碑款項(xiàng)。
去年7月，GSK與Theravance宣布稱，已向歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了其FF/VI用于慢性阻塞性肺病的上市申請，向歐盟提交的申請中適應(yīng)癥還包括哮喘。去年9月25日，GSK也已向日本的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了FF/VI治療COPD及哮喘的新藥申請（NDA）。
兩公司向EMA提交的FF/VI上市許可申請（MAA）中，藥物品牌名為Relvar，通過新型干粉吸入器Ellipta給藥，適用于哮喘及慢性阻塞性肺病。
除FF/VI外，GSK公司處于后期研發(fā)階段的呼吸道藥物還包括，與Theravance公司合作開發(fā)的LAMA/LABA復(fù)方藥、UMEC/VI復(fù)方藥、VI單方及MABA（GSK961081），以及GSK公司獨(dú)自研發(fā)的的FF單方、UMEC單方及抗IL-5單克隆抗體即美泊利單抗（mepolizumab）。(源自生物谷)
