3月26日，羅氏治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新藥雅美羅，獲得CFDA新藥上市許可。據(jù)新華社記者獲悉，雅美羅將于年內(nèi)在中國(guó)上市。這將成為我國(guó)首個(gè)針對(duì)IL-6的人源化單克隆抗體類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療新藥。
2012年，羅氏Actemra/Roactemara全球銷售額達(dá)8.42億美金，同比增長(zhǎng)33%，在羅氏前十大藥品銷量增幅百分比最大。
雅美羅主要活性成分是托珠單抗，托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素6（IL-6）受體單克隆抗體，由中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞通過(guò)DNA重組技術(shù)制得。即將在中國(guó)上市雅美羅主要包括三種規(guī)格，其用于治療對(duì)改善病情的抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）治療應(yīng)答不足的中到重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成年患者。托珠單抗與甲氨蝶呤（MTX）或其它DMARDs聯(lián)用。
與其他生物制劑不同的是：IL6通過(guò)抑制IL-6與跨膜和可溶性IL-6受體結(jié)合，阻斷IL-6介導(dǎo)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而有效改善患者的炎癥和關(guān)節(jié)破壞。(源自生物谷)
