醫(yī)藥網(wǎng)12月22日訊 “十三五”期間，我國生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望得到發(fā)展，非營利性民營醫(yī)院發(fā)展勢頭向好，醫(yī)療信息化將成為重點突破領域。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德告訴中國證券報記者，我國目前已成為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國、第二大OTC藥物市場、第三大醫(yī)藥市場。但從中國與全球藥品銷售排名居前的品種看，國外一般都是專利藥，其藥效較為明確，滿足臨床需求，而國內(nèi)基本是中藥注射劑以及專利過期藥。
“‘十三五’期間擬研制30個左右的重大創(chuàng)新藥。”中國工程院院士桑國衛(wèi)向中國證券報記者透露。根據(jù)科技部重大專項辦的部署和要求，新藥專項將納入“十三五”發(fā)展戰(zhàn)略及實施計劃。這30個新藥包括5個原創(chuàng)性新藥；20個化學藥及其高端制劑；3-5個新中藥；3-5個新生物藥國際化。同時，研制20-30個臨床亟需重要品種；在重大關鍵技術(shù)研究方面，突破10-15項重大核心關鍵技術(shù)，發(fā)展10-15項前瞻性新技術(shù)。
“在化學藥方面，重點開展針對新靶點、新機制創(chuàng)新藥物以及新釋藥系統(tǒng)、新制劑的研究開發(fā)；在生物藥方面，重點開展新型抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、新型疫苗、新型免疫治療、基因測序、生物類似藥等研發(fā)，以及新佐劑、新輔料等研發(fā)。”桑國衛(wèi)表示。
為支持新藥研發(fā)，國務院今年8月以來已發(fā)出藥品注冊審評制度改革、仿制藥一致性評價、藥品上市許可持有人制度試點等三道“金牌”，力圖為新藥研發(fā)掃清審評審批路上的障礙。
“國家在新藥方面做出的改革是對我國制藥創(chuàng)新環(huán)境的重大改善，對創(chuàng)新藥的支持力度很大，有利于提高國內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性，對國內(nèi)新藥的質(zhì)量水平提升和上市速度都會有深遠影響?！焙闳疳t(yī)藥主管研發(fā)的副總經(jīng)理張連山對這一系列政策贊不絕口。
與藥品相比，國內(nèi)高端醫(yī)療器械的研制水準也與發(fā)達國家相去甚遠。中國證券報記者梳理發(fā)現(xiàn)，2015年涉及國產(chǎn)醫(yī)療設備轉(zhuǎn)型升級的文件至少有18個，高性能醫(yī)療器械受到前所未有的重視，成為了優(yōu)先發(fā)展的領域。目前正在推進的公立醫(yī)院改革、分級診療等一系列政策中都提到，要優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設備。另外，在藥品與醫(yī)療器械的審批審評制度改革中，對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了特殊審批通道，鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。相關部門還啟動了國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設備遴選，旨在推動國產(chǎn)醫(yī)療設備的發(fā)展和應用。
民營醫(yī)院也是政策重點鼓勵發(fā)展的行業(yè)，目前該領域推進的主要方向包括：限制公立醫(yī)院規(guī)模；推動分級診療和轉(zhuǎn)診制度；改革醫(yī)療服務價格。這些政策有利于民營醫(yī)院的發(fā)展。銀華基金醫(yī)藥研究員郭思捷告訴中國證券報記者，2000年以來國內(nèi)年診療人次增長超2倍，近年來增速也一直保持在8%-10%左右。考慮到人口老齡化、精神壓力和醫(yī)保等原因，醫(yī)療行業(yè)需求將保持穩(wěn)定增長。政府提出要把醫(yī)療服務行業(yè)的市場規(guī)模從2萬億提升到8萬億，也就是說每年要增長20%以上，因此行業(yè)有巨大增長空間。
此外，醫(yī)療信息化這一“新興業(yè)態(tài)”有望成為重點突破領域。醫(yī)療離不開信息化的支撐，目前醫(yī)改重點推動的領域幾乎都需要利用信息技術(shù)來解決現(xiàn)實問題。如醫(yī)?？刭M，需要在醫(yī)院信息系統(tǒng)中嵌入控費信息系統(tǒng)并連接醫(yī)保信息系統(tǒng)來達到事前、事中、事后的監(jiān)管；分級診療的實施、醫(yī)聯(lián)體的建立及遠程醫(yī)療的開展，需要信息系統(tǒng)的建立及互聯(lián)互通，才能共享電子病歷及臨床信息；慢病管理探索利用互聯(lián)網(wǎng)、移動端設備、遠程醫(yī)療系統(tǒng)來管理病患，可降低診療費開支，分流綜合醫(yī)院就診壓力；公立醫(yī)院逐步降低藥品加成后，醫(yī)院的盈利壓力加大，利用信息技術(shù)提高效率、壓縮成本、提高服務質(zhì)量的動力將明顯增強。
海虹控股副總經(jīng)理上官永強認為，“十三五”期間醫(yī)療衛(wèi)生信息化仍會按照“46312”的頂層設計進行建設，全國建成四級衛(wèi)生信息平臺，依托六大業(yè)務平臺進行數(shù)據(jù)采集和交換；三大數(shù)據(jù)庫基本覆蓋全國人口并整合共享基層，建立縣、鄉(xiāng)、村三級醫(yī)療保障網(wǎng)，以縣級醫(yī)院為依托，通過和區(qū)域信息平臺及大型三級醫(yī)院連接，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源流動，開展分級診療、遠程會診、雙向轉(zhuǎn)診等。城市各級醫(yī)療機構(gòu)通過區(qū)域衛(wèi)生信息平臺互聯(lián)互通，實現(xiàn)分級診療、遠程醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)、急病慢病分治等。
