國家版互聯(lián)網(wǎng)診療等三大管理辦法正式發(fā)布！9月14日，國家衛(wèi)生健康委員會召開專題新聞發(fā)布會，同步掛網(wǎng)了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》三個文件，全面規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)。
這三份互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療文件，是中國醫(yī)療主管部門為互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)制定的首批實施細(xì)則。
據(jù)媒體報道，最近4年，中國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”領(lǐng)域獲得了超過2000億元人民幣的投資。業(yè)內(nèi)有點評指出，從2014年“大躍進(jìn)”到2017 年“大洗牌”，從2017年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新規(guī)征求意見稿被稱為“史上最嚴(yán)”，到2018年“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”被頂層定調(diào)為“經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的強(qiáng)勁動力”。如今，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的下半場，大幕才剛剛拉開。
而從影響上看，業(yè)內(nèi)預(yù)計，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，還會給藥商、藥企、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)更多參與這個新平臺的機(jī)會。提供藥品、承接處方、藥品配送等，都是全新的市場、未開發(fā)的業(yè)務(wù)。
處方管理趨嚴(yán)
上述文件要求，依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，實行準(zhǔn)入管理，如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“ 互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，不得進(jìn)行初診等。
記者注意到，本次“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新規(guī)”對于醫(yī)藥流通和醫(yī)保支付等方面沒有更多細(xì)節(jié)透露，但在處方管理方面，互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）明確指出：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動時，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。
三大管理創(chuàng)新
1、對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”進(jìn)行分類管理
據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝透露，這次主要的創(chuàng)新點之一是對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”進(jìn)行了一個分類的管理，在起草這三個文件之前對全國現(xiàn)在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”整體進(jìn)行了一個梳理，大致分為兩大類，一是利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展一些診斷和治療的核心業(yè)務(wù)，第二類是圍繞著診斷治療以外的內(nèi)容，像預(yù)約掛號，診間結(jié)算，移動支付，信息推送等，這些是在診斷和治療以外的這部分，這三個配套文件主要是針對第一大類的。
2、建立省一級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺
同時創(chuàng)新了監(jiān)管方式，焦雅輝指出，因為這些醫(yī)療服務(wù)的新業(yè)態(tài)對于監(jiān)管方也是挑戰(zhàn)，尤其是對于互聯(lián)網(wǎng)上的行為監(jiān)管，不僅是“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”在監(jiān)管方面存在著一些挑戰(zhàn)和困難，在各個行業(yè)，各個領(lǐng)域涉及到了“互聯(lián)網(wǎng)+”的，在監(jiān)管方面其實都存在著同樣的挑戰(zhàn)。所以，這一次提出來要對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行準(zhǔn)入審批前，首先要建立省一級的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管平臺，也就是說建立這個監(jiān)管平臺是審批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院一個重要的前提，這個監(jiān)管的平臺要對所有的不僅僅是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，包括互聯(lián)網(wǎng)診療、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)等所有通過互聯(lián)網(wǎng)的在線醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行監(jiān)管，包括醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)的監(jiān)管、診療行為的監(jiān)管、處方流轉(zhuǎn)的監(jiān)管、信息安全的監(jiān)管等，只要通過互聯(lián)網(wǎng)開展醫(yī)療服務(wù)的，必須都要接入到互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療行為監(jiān)管的平臺。同時，遠(yuǎn)程醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)診療的主體都是實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所以這個是線上線下一致的監(jiān)管。
3、明確由誰來承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任
進(jìn)一步明確了法律責(zé)任。這個也是前期主管部門在征求意見的過程當(dāng)中大家最為關(guān)注的，一旦在互聯(lián)網(wǎng)上的診療行為發(fā)生了損害，或者發(fā)生了糾紛以后，患者去找誰投訴，誰來承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任？在三個文件當(dāng)中都分別明確了法律責(zé)任的主體，互聯(lián)網(wǎng)診療責(zé)任主體就是提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)分為兩類，一種叫遠(yuǎn)程會診，一種叫遠(yuǎn)程診斷，遠(yuǎn)程會診現(xiàn)在用的比較多，會診的受邀請方只是提供診療的意見，最后診斷和治療的決策權(quán)依然在邀請方，所以相應(yīng)的法律責(zé)任承擔(dān)由邀請方來承擔(dān)。對于遠(yuǎn)程診斷，現(xiàn)在很多大醫(yī)院都在建立醫(yī)聯(lián)體，在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)利用遠(yuǎn)程的方式，采取一種措施解決基層人才能力不足的問題，就是“基層檢查，上級診斷”，這種情況下由邀請方和受邀方兩者共同來承擔(dān)法律責(zé)任。在三個文件當(dāng)中分別針對不同的診療的形式，明確了承擔(dān)法律責(zé)任的主體，這也是第三個創(chuàng)新點。
如何界定咨詢與問診？
焦雅輝指出，在線疾病咨詢和在線疾病診療，這兩個之間確實有一些交叉，疾病在線的咨詢不屬于互聯(lián)網(wǎng)診療的范圍?；ヂ?lián)網(wǎng)診療是醫(yī)生對疾病下診斷的結(jié)論，并且要提出治療方案，按照文件來進(jìn)行管理。那么只是提供一些疾病咨詢，比如說要少吃鹽，或者要注意多運動，提這些方面的一些建議，沒有明確診斷和治療，這些是屬于咨詢。如果明確診斷某個疾病，然后告訴患者要吃什么藥，或者要到醫(yī)院做某種治療，就屬于診療的范疇，要按照互聯(lián)網(wǎng)診療的管理辦法進(jìn)行管理。（來源： 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 ）
