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最新申報帶狀皰疹疫苗即將進入臨床——成都柏奧特克生物


成都柏奧特克生物「帶狀皰疹減毒活疫苗」申報臨床

根據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，2024年02月20日，成都柏奧特克生物科技股份有限公司的帶狀皰疹減毒活疫苗申報臨床試驗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗受理，注冊分類2.5類，受理號CXSL2400131。

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據(jù)了解，柏奧特克建立的三大疫苗技術(shù)平臺:
①無血清、無動物源性成分添加Vero細胞技術(shù)平臺，該平臺孵化的首款疫苗產(chǎn)品—凍干人用狂犬病疫苗（無血清Vero細胞）Ⅲ期臨床試驗現(xiàn)場工作已全部完成。
②人二倍體細胞技術(shù)平臺，孵化的水痘減毒活疫苗、帶狀皰疹減毒活疫苗。
③基因工程傳代細胞技術(shù)平臺，孵化的鼻噴式流感病毒減毒活疫苗（四價）已進入臨床前研究，預(yù)計于2024年初申報IND。




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